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新年医药界反垄断第一案:先声药业被重罚超1亿元

原标题:新年医药界反垄断第一案:先声药业被重罚超1亿元 来源:大健康

近日,先声药业被重罚超1亿元的消息引爆医药界。

1月29日,国家市场监管总局网站发布国家市场监督管理总局行政处罚决定书(国市监处〔2021〕1号),先声药业集团有限公司因垄断行为被罚款1.007亿元。行政处罚决定书显示,本案相关商品市场为巴曲酶原料药销售市场,相关地域市场为中国。

根据举报,2020年9月起,国家市场监督管理总局依据《中华人民共和国反垄断法》(以下简称《反垄断法》)依法对先声药业集团有限公司(以下简称先声药业)涉嫌实施滥用市场支配地位行为开展了调查。

经查,先声药业滥用在中国巴曲酶浓缩液原料药(以下简称巴曲酶原料药)销售市场的支配地位,实施了没有正当理由,拒绝与交易相对人进行交易的行为,排除了市场竞争,损害了消费者利益。

据悉,巴曲酶注射液主要用于治疗急性脑梗死,改善各种闭塞性血管病引起的缺血性症状,改善末梢及微循环障碍。巴曲酶注射液是先声药业一款在研产品,当下仍处在研发早期阶段,尚未进行临床验证、注册审批等程序。

目前,巴曲酶原料药是生产巴曲酶注射液的唯一原料药,其成分不能被其他任何原料药替代。而这个原料药正是本案的关键。

行政处罚决定书显示,巴曲酶是世界卫生组织对巴西矛头蛇蛇毒中所含的纤维蛋白促凝蛋白酶的通用名。根据调查,在全球范围内,巴曲酶原料药的生产商仅有瑞士DSM Pentapharm一家。

2019年4月,先声药业通过子公司江苏先声药业有限公司与DSM Pentapharm签订《合作及供货协议》,约定DSM Pentapharm在中国境内向先声药业独家供应巴曲酶原料药,先声药业取得了中国境内巴曲酶原料药的全部货源。

行政处罚决定书指出,先声药业的相关市场份额达到100%,根据《反垄断法》第十九条规定,可以推定先声药业在中国巴曲酶原料药销售市场具有市场支配地位。与此同时, 先声药业也具有控制巴曲酶原料药销售市场的能力,且下游制剂生产企业对先声药业依赖程度较高。

而DSM Pentapharm是全球巴曲酶原料药的唯一生产商,先声药业与DSM Pentapharm签订《合作及供货协议》后,其他经营者难以从生产企业获得原料药供应。同时,巴曲酶原料药生产工艺复杂,仿制难度较大,其他经销企业短期内难以找到新的供货来源。其他经营者进入相关市场的难度较大。

另外,先声药业还实施了滥用市场支配地位行为。行政处罚决定书显示,目前,中国境内生产巴曲酶注射液的企业仅有北京托毕西制药有限公司(以下简称托毕西)一家,而在先声药业取得中国巴曲酶原料药销售市场的支配地位后,自2019年11月起,下游制剂企业就曾多次通过邮件、信函等形式向先声药业询价以购买巴曲酶原料药,但均被其以各种理由和借口推脱。彼时,先声药业还将巴曲酶原料药的供应作为股权谈判的一部分,提出希望收购下游制剂企业股权。

但此后,先声药业一直未向下游制剂企业报价和供应巴曲酶原料药,导致下游制剂企业于2020年6月起停产,巴曲酶注射液不能稳定供应。

最终,即使先声药业对上述事实提出了6项意见,但国家市场监督管理总局还是认为其意见不能成立,不能构成拒绝交易的正当理由。随后,根据《反垄断法》第四十七条、第四十九条规定,国家市场监督管理总局决定对先声药业作出如下处理:

(一)责令当事人停止违法行为;

(二)对当事人处2019年度销售额50.367亿元人民币2%的罚款,共计1.007亿元人民币。

先声药业于去年10月份在港交所上市,每股发行价为13.7港元。而截至29日收盘,先声药业收跌0.12%,报收于8.42港元/股,香港恒生指数收跌0.94%。WIND数据显示,先声药业2020年上半年净利润为1.86亿元。

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